EMERALD-3 ：TACE+STRIDE+仑伐替尼 vs TACE，PFS 显著改善，但是……

肝动脉化疗栓塞（TACE）是中期肝癌的标准治疗之一，同样适用于不可切除的早期肝癌和远端门静脉分支（Vp1-2）的晚期肝癌。在今年的 ASCO 会议上，EMERALD-3 研究公布了主要研究结果。与同类的 EMERALD-1 、 LEAP-012 、 TALENTACE 、 CARES-336 等研究相似，这项研究再次证实了在 TACE 治疗基础上，增加靶向和免疫治疗，可以显著改善无进展生存期（PFS）。 研究设计 这是一项全球多中心的、 开放标签 的 III 期研究。760 例患者被随机分成 3 组： A 组 ：TACE + STRIDE（度伐利尤单抗+曲麦利尤单抗）+仑伐替尼 B 组 ：TACE + STRIDE C 组 ：TACE 在 STRIDE 的双免治疗方案中，曲麦利尤单抗（曲美木单抗，CTLA-4 抗体）只使用一次，度伐利尤单抗（PD-L1 抗体）每 4 周使用一次。跟 LEAP-012 和 EMERALD-1 研究不同之处在于，这项研究中 TACE 是按需给予的，不限治疗次数（最多的患者接受了 10 次 TACE） ，并且本研究是开放标签的设计。 B 组的设置主要是为了疗效析因，在入组人数达到了 175 例之后，该组就停止入组。所以，研究的入组分为两个阶段，如下图所示，首先每组分别入组 175 例；然后，A 组和 B 组入满 275 例，实际上入组了 290 多例。