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EMERALD-1:TACE+度伐利尤单抗+贝伐珠单抗 vs TACE+安慰剂,OS 无获益 #ESMOGI26

情報源: whyes的博客 ·

今年 ESMO GI 会议上,E MERALD-1 研究 公布了总生存期(OS)的结果。EMERALD-1 研究入组的是不适合手术切除但适合 TACE 的肝细胞癌患者(主要是中期肝癌,另外还包括不可切除的早期肝癌、Vp1/2 型门静脉癌栓的晚期肝癌)。因为可能用到贝伐珠单抗,也排除了严重食管胃底静脉曲张和半年内上消化道出血的患者。研究采用的双盲设计,一共分位 3 组: A 组 :TACE +度伐利尤单抗(D)+贝伐珠单抗的安慰剂(D+TACE); B 组 :TACE +度伐利尤单抗(D)+贝伐珠单抗(B)(D+B+TACE); C 组 :TACE +两个药物的安慰剂(Placebos+TACE)。 值得一提的是,这个研究中的 TACE 联合系统治疗的模式跟我们的临床应用有较大的差别。 所有的 TACE 治疗需要在入组后的前 16 周内完成,最多不超过 4 次。在 16 周以后,不再增加 TACE 治疗,仅接受药物或安慰剂治疗。前 16 周内,度伐利尤单抗或安慰剂的使用是 1500mg,每 4 周用一次;16 周以后,度伐利尤单抗 1120mg 联合贝伐珠单抗 15mg/kg,每 3 周用一次。可以认为这是一种分段式联合,TACE 只跟度伐利尤单抗联合使用,贝伐珠单抗则算是 TACE 后的辅助治疗。 在 2024 年年初的 ASCO GI 会议上, 该研究已经公布了主要研究结果 。该

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